2022年12月、日本臨床薬理学会は、我が国の臨床研究をさらに推進する目的で、新たに「認定臨床研究専門職制度」を設立しました。本制度は、臨床薬理学および疫学の知識に基づいた専門的な知識と熟練した技術を持ち、倫理的かつ科学的に適切な高品質の臨床研究を企画、計画、実施、助言、支援する能力を有し、一定の基準を満たした人材を、「日本臨床薬理学会認定臨床研究専門職」として認定します。

本制度では、臨床研究の企画・実施に必要な下記の各項目に関する専門的な知識と技能を有し、それにより高品質の臨床研究に貢献する能力を持つ者に対し、各専門分野（Clinical Research Occupational Specialty: CROS）に対するバッジを付与します。

・研究の実施と推進（サイトマネジメント）
・データ管理（データマネジメント）
・品質管理（モニタリング）
・研究マネジメント（スタディマネジメント）
・研究対象者保護

本制度により、臨床研究を促進する専門的能力を有する人材を「日本臨床薬理学会認定臨床研究専門職」として社会に送り出し、臨床研究の基盤強化に貢献し、我が国の臨床研究がより高い品質で行われることを目指します。 各専門職の皆様におかれましては、本制度を積極的にご活用いただきますようお願いいたします。

認定臨床研究専門職制度の申請を希望される方は面接試験を受けてください。
詳細は下記「認定臨床研究専門職選考要項[2025年度版]」をご確認ください。

面接場所　　：Web開催
面接試験日　：下記の中から学会が指定する1日　　
申請締切　　：2025年8月3日(日)17時　　　　

現在「臨床研究・臨床薬理関連の共通（基礎）コース」の準備を進めていますが、
～認定臨床研究専門職制度規則　第 4 条 6)（2）
本制度に定める臨床研究・臨床薬理関連の共通（基礎）コースのすべてを履修している～
による認定は、準備が整い次第ご案内いたします。
（認定臨床研究専門職制度規則　付記I.をご確認ください）

準備中です。

• 認定臨床研究専門職制度規則

• 認定臨床研究専門職制度運用細則
• 臨床研究専門職 専門能力レベルチェックリスト：リスト A
• 臨床研究専門職 専門能力レベルチェックリスト：リスト B

2025年度 研修ガイドライン[PDF]
共通（基礎）コース（eラーニング）のお申込みはこちら
※会員のみ申込可能
※参加費は2,000円です
※受講の際にはタグ検索で「臨床研究・臨床薬理関連の共通（基礎）コース」をご選択いただくと、そのコースのみが表示されます。その中から受講する教科を選び、受講してください。

認定臨床研究専門職制度の概要

• 領域１ 研究の実施と推進（サイトマネジメント）（2025年1月版）
• 領域２ データ管理（データマネジメント）（2025年1月版）
• 領域３ 品質管理（モニタリング）
• 領域４ 研究マネジメント（スタディマネジメント）（2025年1月版）
• 領域５ 研究対象者保護 （2025年1月版）